Bộ Y tế sẽ xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 Nanocovax trong tháng 8

Nam Phương
Theo dõi TGVN trên
Baoquocte.vn. Bộ Y tế đề nghị công ty Nanogen gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3 trước ngày 15/8, để từ đó Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ xem xét cấp phép khẩn cấp.
Vaccine Covid-19 Nanocovax của
Vaccine Covid-19 Nanocovax của công ty Nanogen.

Ngày 2/8, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì cuộc họp trực tuyến về rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng, đôn đốc báo cáo kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2, 3 (a,b) của vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.

Công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu. Cụ thể, pha 3 được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).

Kết quả D42 của 1.000 người pha 3a được thu thập cho thấy 100% đối tượng được tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%. 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền. Công ty tiếp tục theo dõi 1.000 đối tượng giai đoạn 3a và 12.000 đối tượng pha 3b theo đề cương nghiên cứu.

Nanocovax: Vaccine an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Công ty Nanogen cũng kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người). Đồng thời, nghiên cứu trên trẻ em từ 12 đến 18 tuổi, sau khi được cấp phép.

Sau khi nghe báo cáo kết luận của các chuyên gia đầu ngành, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn khẳng định, Bộ Y tế rất mong sớm có vaccine tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, giảm sự lệ thuộc vaccine nhập khẩu.

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn cho hay: "Có tín hiệu mừng, vui là vaccine an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, chúng ta chưa có dữ liệu chắc chắn về hiệu quả bảo vệ của vaccine đến đâu. Chúng ta cần chờ thêm thời gian và kết quả nghiên cứu".

Bộ Y tế luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia quá trình sản xuất vaccine phòng chống Covid-19. Vì vậy, Bộ đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành của đất nước tham gia đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.

Bộ Y tế đề nghị Công ty Nanogen trước ngày 15/8, phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

Việt Nam tiếp nhận thêm hơn 1 triệu liều vaccine Covid-19 từ COVAX

Việt Nam tiếp nhận thêm hơn 1 triệu liều vaccine Covid-19 từ COVAX

Hôm nay (2/8), Việt Nam đã tiếp nhận thêm 1.188.000 liều vaccine Covid-19 từ cơ chế COVAX, nâng tổng số vaccine Covid-19 hỗ trợ cho ...

Covid-19: Indonesia tuyên bố tránh được 'kịch bản tồi tệ nhất', biến thể Delta xuất hiện ở thủ đô Campuchia

Covid-19: Indonesia tuyên bố tránh được 'kịch bản tồi tệ nhất', biến thể Delta xuất hiện ở thủ đô Campuchia

Ngày 2/8, Bộ trưởng Y tế Indonesia Budi Gunadi Sadikin cho biết, kịch bản tồi tệ nhất về số ca mắc Covid-19 đã không xảy ...

Phong tỏa kéo dài, kinh tế Thái Lan ước tính thiệt hại hơn 12 tỷ USD

Phong tỏa kéo dài, kinh tế Thái Lan ước tính thiệt hại hơn 12 tỷ USD

Phòng Thương mại Thái Lan (TCC) ước tính, việc kéo dài thời gian phong tỏa và mở rộng “vùng đỏ sẫm" lên 29/77 tỉnh trên ...

(theo Dân trí)

Bài viết cùng chủ đề

Dịch virus corona

Đọc thêm

Cập nhật World Cup Futsal: Kết quả, lịch thi đấu, bảng xếp hạng, cơ hội đi tiếp của Việt Nam

Cập nhật World Cup Futsal: Kết quả, lịch thi đấu, bảng xếp hạng, cơ hội đi tiếp của Việt Nam

Baoquocte.vn. Cập nhật kết quả, lịch thi đấu, bảng xếp hạng, cơ hội đi tiếp của đội tuyển Việt Nam ở World Cup Futsal 2021 ngày 17/9
Naomi Campbell được bổ nhiệm làm đại sứ toàn cầu cho quỹ từ thiện QCT

Naomi Campbell được bổ nhiệm làm đại sứ toàn cầu cho quỹ từ thiện QCT

Baoquocte.vn. Người mẫu Anh Naomi Campbell đang tham gia tổ chức từ thiện phát triển quốc tế Queen's Commonwealth Trust (QCT) với tư cách là đại sứ toàn cầu.
Man Utd: HLV Solskjaer lên tiếng về tương lai của Lingard và Cavani; Ronaldo đến khiến một số cầu thủ có thể không vui

Man Utd: HLV Solskjaer lên tiếng về tương lai của Lingard và Cavani; Ronaldo đến khiến một số cầu thủ có thể không vui

Baoquocte.vn. HLV Solskjaer cho biết Man Utd đang đàm phán với Lingard, Cavavi trở lại trong tuần này và có cảnh báo cần canh phòng thay đồ từ khi có Ronaldo.
Hậu AUKUS, Mỹ bảo đảm không để Australia 'một mình chịu trận' trước sức ép từ Trung Quốc

Hậu AUKUS, Mỹ bảo đảm không để Australia 'một mình chịu trận' trước sức ép từ Trung Quốc

Baoquocte.vn. Hậu AUKUS, Ngoại trưởng Mỹ Antony Blinken khẳng định Mỹ sẽ không để Australia đơn độc trước các biện pháp trừng phạt thương mại của Trung Quốc.
TP. Hồ Chí Minh: Dự thảo bộ tiêu chí chấm điểm phòng, chống dịch Covid-19 để trường học mở cửa trở lại có gì đáng lưu ý?

TP. Hồ Chí Minh: Dự thảo bộ tiêu chí chấm điểm phòng, chống dịch Covid-19 để trường học mở cửa trở lại có gì đáng lưu ý?

Baoquocte.vn. Sở GD&ĐT TP. Hồ Chí Minh vừa có dự thảo các tiêu chí chấm điểm an toàn phòng, chống dịch Covid-19 để trường học mở cửa trở lại.
Covid-19 thế giới 17/9: Số ca bệnh ở Trung Quốc tăng; nguy cơ về biến thể nguy hiểm; khi nào thì hết dịch?

Covid-19 thế giới 17/9: Số ca bệnh ở Trung Quốc tăng; nguy cơ về biến thể nguy hiểm; khi nào thì hết dịch?

Baoquocte.vn. Toàn cầu ghi nhận hơn 227,8 triệu người mắc Covid-19, trong đó có hơn 4,68 triệu ca tử vong và gần 214,5 triệu bệnh nhân bình phục.
Doanh nghiệp kiếm bộn tiền từ cổ phiếu quỹ

Doanh nghiệp kiếm bộn tiền từ cổ phiếu quỹ

Baoquocte.vn. Quy định mới gắn việc mua cổ phiếu quỹ với giảm vốn điều lệ khiến không ít doanh nghiệp đã chốt lời khoản đầu tư vào chính công ty.
Doanh nghiệp Việt Nam tại Anh quyên góp hơn 2 tỷ đồng cho quê hương chống dịch

Doanh nghiệp Việt Nam tại Anh quyên góp hơn 2 tỷ đồng cho quê hương chống dịch

Baoquocte.vn. Các doanh nghiệp Việt Nam tại Anh đã quyên góp ủng hộ công tác phòng chống dịch Covid-19 tại Việt Nam với tổng số tiền 1 tỷ đồng và hơn ...
Hậu thỏa thuận an ninh AUKUS: EU bị 'gạt ra ngoài lề'?, Thủ tướng Anh nói quan hệ với Pháp vững như bàn thạch

Hậu thỏa thuận an ninh AUKUS: EU bị 'gạt ra ngoài lề'?, Thủ tướng Anh nói quan hệ với Pháp vững như bàn thạch

Baoquocte.vn. EU không được thông báo trước về thỏa thuận đối tác an ninh mới giữa Mỹ, Anh và Australia (AUKUS) ở Ấn Độ Dương-Thái Bình Dương.
Trao tặng nhu yếu phẩm và vật tư y tế cho Việt kiều và Tiểu khu Quân sự tỉnh Mondulkiri, Campuchia

Trao tặng nhu yếu phẩm và vật tư y tế cho Việt kiều và Tiểu khu Quân sự tỉnh Mondulkiri, Campuchia

Baoquocte.vn. Hơn 5 tấn nhu yếu phẩm, vật tư y tế đã được Bộ Chỉ huy Quân sự tỉnh Đắk Nông trao tặng Tiểu khu Quân sự và Việt kiều tại ...
TP. Hồ Chí Minh: Dự thảo bộ tiêu chí chấm điểm phòng, chống dịch Covid-19 để trường học mở cửa trở lại có gì đáng lưu ý?

TP. Hồ Chí Minh: Dự thảo bộ tiêu chí chấm điểm phòng, chống dịch Covid-19 để trường học mở cửa trở lại có gì đáng lưu ý?

Baoquocte.vn. Sở GD&ĐT TP. Hồ Chí Minh vừa có dự thảo các tiêu chí chấm điểm an toàn phòng, chống dịch Covid-19 để trường học mở cửa trở lại.
Trượt đại học nguyện vọng 1 dù 9 điểm/môn thi, vì đâu?

Trượt đại học nguyện vọng 1 dù 9 điểm/môn thi, vì đâu?

Baoquocte.vn. Điểm thi năm nay tăng mạnh so với năm trước, do đó có thí sinh đạt 9 điểm/môn vẫn trượt nguyện vọng 1.
Trước thắc mắc về điểm chuẩn sư phạm cao nhất cả nước, Hiệu trưởng lý giải thế nào?

Trước thắc mắc về điểm chuẩn sư phạm cao nhất cả nước, Hiệu trưởng lý giải thế nào?

Baoquocte.vn. Trước nhiều thắc mắc về điểm chuẩn ở mức cao nhất cả nước với 30,5, Hiệu trường trường ĐH Hồng Đức (Thanh Hóa) đã lên tiếng.
Công bố điểm chuẩn 2021 của 17 trường Quân đội nhân dân, cao nhất là 29,44 điểm

Công bố điểm chuẩn 2021 của 17 trường Quân đội nhân dân, cao nhất là 29,44 điểm

Baoquocte.vn. Sáng nay 16/9, Ban tuyển sinh quân sự Bộ Quốc phòng đã công bố điểm chuẩn của 17 trường, cao nhất là 29,44.
Điểm chuẩn đại học 2021: Nhiều ngành tăng đột biến, kỷ lục tăng tới 9 điểm

Điểm chuẩn đại học 2021: Nhiều ngành tăng đột biến, kỷ lục tăng tới 9 điểm

Baoquocte.vn. Điểm chuẩn đại học 2021 có những ngành đã tăng đến 9 điểm, mức tăng từ 2- 4 điểm cũng không ít.
Điểm chuẩn Học viện Ngoại giao 2021: Cao nhất 27,9 điểm

Điểm chuẩn Học viện Ngoại giao 2021: Cao nhất 27,9 điểm

Baoquocte.vn. Năm 2021, ngành Truyền thông quốc tế Học viện Ngoại giao có điểm trúng tuyển cao nhất lên tới 27,9 điểm (trung bình 9,3 điểm/1 môn).
Lịch âm 18/9, xem âm lịch hôm nay thứ 7 ngày 18/9/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên

Lịch âm 18/9, xem âm lịch hôm nay thứ 7 ngày 18/9/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên

Baoquocte.vn. Lịch âm 18/9. Âm lịch hôm nay 18/9. Xem âm lịch hôm nay ngày 18/9/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên ngày 18 tháng 9 năm 2021 hôm nay.
Quảng Ninh nỗ lực hoàn thành tiêm vaccine Covid-19 mũi 1 cho 100% người dân

Quảng Ninh nỗ lực hoàn thành tiêm vaccine Covid-19 mũi 1 cho 100% người dân

Baoquocte.vn. Quảng Ninh bước vào chiến dịch cao điểm tiêm chủng vaccine Covid-19 diện rộng trên toàn tỉnh.
Covid-19 ở Hà Nội sáng 17/9: Ba trường hợp mắc mới, đều ở khu cách ly

Covid-19 ở Hà Nội sáng 17/9: Ba trường hợp mắc mới, đều ở khu cách ly

Baoquocte.vn. Trong 3 người mới phát hiện mắc Covid-19 ở Hà Nội, có 2 trường hợp dương tính khi đã qua ngày cách ly thứ 17 .
WHO: Tiêm chủng vaccine Covid-19 chậm chạp, châu Phi đối mặt với các biến thể mới

WHO: Tiêm chủng vaccine Covid-19 chậm chạp, châu Phi đối mặt với các biến thể mới

Baoquocte.vn. Giám đốc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khu vực châu Phi tuyên bố mục tiêu tiêm vaccine Covid-19 cho 40% dân số châu Phi vào tháng 12 khó thành hiện thực.
Covid-19 ở Việt Nam sáng 17/9: Đến nay có tổng 656.129 ca nhiễm, TP. Hồ Chí Minh thí điểm ‘thẻ xanh’, Hà Nội dỡ bớt chốt kiểm soát

Covid-19 ở Việt Nam sáng 17/9: Đến nay có tổng 656.129 ca nhiễm, TP. Hồ Chí Minh thí điểm ‘thẻ xanh’, Hà Nội dỡ bớt chốt kiểm soát

Baoquocte.vn. Kể từ đầu dịch đến nay, Việt Nam có 656.129 ca nhiễm Covid-19, đứng thứ 47/222 quốc gia và vùng lãnh thổ. Tổng số liều vaccine đã được tiêm là 32.296.517 liều.
Lịch âm 17/9, xem âm lịch hôm nay thứ 6 ngày 17/9/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên

Lịch âm 17/9, xem âm lịch hôm nay thứ 6 ngày 17/9/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên

Baoquocte.vn. Lịch âm 17/9. Âm lịch hôm nay 17/9. Xem âm lịch hôm nay ngày 17/9/2021 chính xác nhất. Lịch vạn niên ngày 17 tháng 9 năm 2021 hôm nay.
Vietlott 17/9/2021, Kết quả xổ số điện toán Vietlott Max 3D hôm nay thứ 6 17/9/2021

Vietlott 17/9/2021, Kết quả xổ số điện toán Vietlott Max 3D hôm nay thứ 6 17/9/2021

Baoquocte.vn. Vietlott 17/9/2021. xổ số Vietlott Max 3D 17/9. Trực tiếp kết quả xổ số Vietlott hôm nay 17/9/2021 nhanh nhất từ trường quay. Vietlott 3D hôm nay.
XSMN 17/9/2021, xổ số miền Nam hôm nay có quay không? XSMN thứ 6

XSMN 17/9/2021, xổ số miền Nam hôm nay có quay không? XSMN thứ 6

Baoquocte.vn. XSMN 17/9/2021, xổ số miền Nam hôm nay 17/9/2021 có quay không? XSMN khi nào mở lại?
XSMB 17/9/2021, xổ số miền Bắc hôm nay thứ 6 17/9/2021. dự đoán XSMB

XSMB 17/9/2021, xổ số miền Bắc hôm nay thứ 6 17/9/2021. dự đoán XSMB

Baoquocte.vn. XSMB 17/9. xổ số hôm nay 17/9. Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay, thứ 6 ngày 17 tháng 9 năm 2021. xổ số miền Bắc thứ 6. SXMB 17/9. XSMB thứ 6.
XSMT 17/9/2021, xổ số miền Trung hôm nay thứ 6 17/9/2021. SXMT 17/9

XSMT 17/9/2021, xổ số miền Trung hôm nay thứ 6 17/9/2021. SXMT 17/9

Baoquocte.vn. XSMT 17/9. XSMT thứ 6. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 6 ngày 17 tháng 9 năm 2021. KQSXMT. SXMT 17/9. xổ số hôm nay.
Vietlott 16/9/2021, kết quả xổ số Vietlott Power thứ 5 16/9/2021. Vietlott Power hôm nay

Vietlott 16/9/2021, kết quả xổ số Vietlott Power thứ 5 16/9/2021. Vietlott Power hôm nay

Baoquocte.vn. Vietlott 16/9. Báo TGVN sẽ cập nhật trực tiếp kết quả xổ số Vietlott hôm nay 16/9/2021 từ trường quay. XS Power 655 hom nay. Xo so Vietlott Power 655 hôm nay.
XSMT 16/9/2021, kết quả xổ số miền Trung hôm nay 16/9/2021. XSMT thứ 5

XSMT 16/9/2021, kết quả xổ số miền Trung hôm nay 16/9/2021. XSMT thứ 5

Baoquocte.vn. XSMT 16/9/2021. xo so mien trung. Kết quả xổ số miền Trung hôm nay thứ 5 ngày 16 tháng 9 năm 2021. SXMT 16/9. KQSXMT. xổ số hôm nay 16/9.
Phiên bản di động